替尼泊苷项目---肿瘤特色用药

2010-07-27

替尼泊苷(替尼泊甙,teniposide),主要用于儿童急性淋巴细胞白血病,1992首先在美国上市,由百时美施贵宝公司开发。

替尼泊苷是一种半合成的鬼臼脂毒,具有较强的抗肿瘤活性,可阻止S后期或G期细胞,并对G0期和M期细胞具有不可逆性阻断作用,本品脂溶性高,能通过血脑屏障,对治疗恶性脑瘤极为有利。

对实验性鼠肿瘤,替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性。

本品除了对中枢神经系统肿瘤有效外,对急性白血病、恶性淋巴瘤、膀胱癌、特别是脑实体瘤疗效较好。
与替尼泊苷相关药物的为依托泊甙(苷),在国内外,依托泊甙的全球专利已经结束,生产厂家众多,目前为解决难溶盐问题,国内依托泊苷主要是推广新的磷酸盐产品。替尼泊苷是百时美施贵宝公司将之作为依托泊甙的升级产品,继续保持在此类抗肿瘤药领域领先地位的主导品种。

替尼泊苷药物作用本品抗癌谱广,可广泛地应用于神经系统肿瘤、恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、肺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌、进展期胃癌等疾病的治疗。

在行政保护期间,国内仅有双鹤一家的替尼泊苷注射液(商品名为邦莱)在行政保护前抢报上市,价格:157.6/ 支,而进口的替尼泊甙注射液(商品名为卫萌,百时美施贵宝)价格:210/ 支

目前依托泊苷注射液招商底价:20元/支,而目前化工提供的替尼泊甙原料约8万/公斤,50mg相当于4元,竞争力差,我们的原料低于2万/公斤,50mg相当于1元,竞争力强,替尼泊甙抗癌谱广,临床应用领域广泛,与依托泊苷相比,具有极大的价格竞争优势,同时从原料到制剂利润空间很大,目前开发厂家只有施贵宝和北京双鹤,招标将不会面临依托泊苷那样的压力。

本品为医保乙类406号。
适宜开发6+6或6+5(改冻干剂),需要报原料。
目前申报受理情况:海南灵康已经于2005年11月申报了原料及冻干注射剂。