2010-07-27
一、项目概述 1、新药名称:盐酸丙美卡因原料、滴眼液 二、市场规模盐酸丙美卡因滴眼液的主要临床适应症包括: (1)用于白内障摘出:每5-10分钟滴入一滴,反复5—7 次。 1、用于白内障摘出手术白内障是全球第一位致盲眼病,流行病学调查后推算,在我国目前有白内障患者6000万人,白内障致盲者400~500万人,居各种致盲眼病的首位。据统计,老年性白内障50~60岁发病率 35%,60~70岁约80%人发病,80岁以上几乎人人都有白内障。目前治疗白内障最有效、最经济的手段仍为手术治疗,目前全球每年进行900万例白内障手术,预计 2007年将超过1000万例。其中大多数发生在中国,估计我国每年手术例数超过500万。 2、用于眼科检查内眼检查也是我国各级医院眼科最常见的业务内容,其每年进行检查例数难以统计(应在5000万例以上),其中半数以上需要进行表面麻醉(眼压测定,眼底血管检查,视神经检查等)以保证检查顺利进行。根据以上数据,盐酸丙美卡因滴眼液理论市场规模应3000万瓶/年以上,目前进口产品零售价约45元/ 瓶(15 ml:75mg)。 三、相同产品市场销售现状目前国内该药仅有进口产品销售,为爱尔康药业的 “爱尔凯因”。 于2001年开始进入中国市场,经过近5年的市场培育,该品已逐渐成为爱尔康药业重点发展品种之一,2003年年销售收入即已突破5000万元人民币,且近2年销售量快速上升。该产品已基本覆盖国内各大医院,经走访济南市千佛山医院(三甲)及施尔明眼科医院(济南市规模较大专科医院),“爱尔凯因” 均为首选眼科表面麻醉药,每月处方量在500瓶以上。该品种在国内处于市场培育基本完成、销售量快速提升阶段,进口产品注册证有效期至2009年,应还具有5-8年市场赢利周期,目前是国产品跟进的最佳时机。
另外,由于进口产品推广重点在大城市的大型医院,国内一些规模较小的市、县级医院,由于难以获得理想的产品,常使用自行配制的丁卡因溶液充当表面麻醉剂,虽然具有价格低廉的好处,但也存在操作烦琐、安全隐患等问题。这同时为国产替代品提供了潜在的市场拓展空间。 五、成本效益分析按照我们的合成工艺,盐酸丙美卡因成本约8000 元/KG,15 ml:75mg规格每瓶原料成本为0.6元/瓶,加上辅料、内包装瓶、外包材等,其成本应可控制在2元/瓶以内。 |